Допуски продуктов к эксплуатации кратко

Заявление о соответствии ЕС и маркировка CE о соблюдении норм безопасности и качества

Изготовители должны проверять, соответствуют ли введенные в обращение продукты действующим специфичным для продукта директивам Европейского союза (директивы ЕС), в частности основным требованиям безопасности. Проверка единообразия выполняется под личную ответственность изготовителя, если только директивы ЕС не требуют включения «Указанной службы», напр.: аккредитованных служб проверки.

В зависимости от продукта применяются разные директивы ЕС, напр.:

• DGRL - директива о оборудовании, работающего под давлением
• ATEX – директивы по продуктам для использования во взрывоопасных помещениях
• EMV – директивы по электромагнитной совместимости

Как пример, кратко о некоторых пояснениях к DGRL - директиве об оборудовании, работающего под давлением

Для манометра должна применяться директива ЕС об оборудовании, работающего под давлением 92/23/EG.

Частями, находящимися под напором, как краны манометра, клапаны манометра, тупиковые водные трубы и разделители давления до соединения DN<25 являются продукты директивы 2/17 §3.3 и подпадают под положения «Надлежащая инженерная практика». Для этих продуктов нельзя выполнять заявление о соответствии ЕС и маркировку CE.

Сертификат соответствия ГОСТ Р и маркировка о соблюдении норм безопасности и качества

Продукты JAKO за некоторыми исключениями сертифицированы ГОСТ Р и могут соответствовать условиям, введенным на территориях Российской Федерации. По требованию клиента выполняется подтверждение с приложением заверенной копии оригинала сертификата. С сертификатами ГОСТ Р считаются не только в России или странах бывшего Советского Союза как существенным признаком качества, но и во многих восточноевропейских или юго-восточных европейских странах.

Сертификат соответствия ГОСТ Р считается доказательством того, что все подходящие нормы ГОСТа соблюдены для данного продукта.

Издатель норм ГОСТа (аналогично немецкому ДИН или американскому АНСИ), существует с 1925 года и  подчиняется правительству Российской Федерации с местонахождением в Москве.  

Существует обязанность сертификации товаров, ввозимых в Российскую Федерацию. Эта обязанность сертификации сопоставима по техническому содержанию с маркировкой CE или с сертификациями ИСО или ДИН. Так как в России только что упомянутые стандарты качества и нормы как таковые не признаются или признаются частично, единообразие продуктов, предназначенных для экспорта, должно проверяться с российскими стандартами и предписаниями и подтверждаться.

Проверку и выписку сертификатов ГОСТ Р могут выполнять только указанные службы. Сертификаты ГОСТа являются обязательной составной частью необходимой экспортной документации для российской таможни. Для изготовителей, имеющих одно- или трехгодичный сертификат на серийный выпуск, достаточно приложения заверенной копии оригинала сертификата.

Заявление о соответствии ЕС и маркировка CE и Ex о соблюдении норм безопасности во взрывоопасных помещениях

ATEX широко распространенный синоним ATEX-директивы Европейского союза. Название ATEX производится из французской аббревиатуры ATmosphère Explosible (взрывоопасная среда). Существуют две директивы из области взрывозащиты:

• ATEX-директива по продуктам 94/9/EG  - действительна для изготовителей, напр.: фирма JAKO
• ATEX-директива по эксплуатации 1999/92/EG  - действительна для лиц, эксплуатирующих установки

Обе директивы взаимодействуют. Пока одна директива описывает, как должно лицо, эксплуатирующее установку, определять ваши взрывоопасные области, распределять зоны опасности и устанавливать меры для взрывозащиты, то во второй директиве определяется, какое электрическое и частично не электрическое оборудование должно проверяться и поставляться, чтобы мочь работать в зонах опасности.

ATEX директива по продуктам 94/9/EG:

ATEX-директива по продуктам 94/9/EG (также неофициально обозначается «ATEX 95», из-за относимого пункта 95 договора ЕС о свободном товарообороте) Европарламента и совета по приведению в соответствие законоположений стран-участниц относительно приборов и систем защит для использования по назначению во взрывоопасных областях устанавливает правила для сбыта продуктов, применяющихся во взрывоопасных областях. Впервые в эту директиву были также включены не электрические приборы. Так, например, вследствие недопустимо высокого нагревания вращающиеся муфты могут вызвать опасность воспламенения.

Цель директивы – защита лиц, работающих во взрывоопасных областях. Директива включена в приложение II основных требований по охране здоровья и техники безопасности, которые должны изготовителем соблюдаться и подтверждаться методом оценки соответствия ЕС.

С 30 июня 2003 года разрешается сбывать во взрывоопасных областях только такие приборы, компоненты и системы защит, которые соответствуют ATEX-директиве по продуктам 94/9/EG.

В рамках классификации различаются «приборы» и «компоненты»:

• «Прибором» считаются машины, оборудование, стационарные или переносные аппараты, блоки управления и арматура, а также системы оповещения и предупреждения, которые отдельно или в сочетании предназначены для производства, переноса, накопления, измерения, регулировки и преобразования энергии и для обработки материалов и имеют свои потенциальные источники воспламенения и могут вызвать взрыв.

• «Компонентами» обозначаются такие элементы, которые требуются для безопасной работы приборов и систем защит, которые сами не выполняют автономную функцию.

Определение единообразия ATEX или испытание типового образца для измерительных приборов JAKO:

Стрелочные манометры JAKO и стрелочные термометры без электрических сигнализаторов являются механическими измерительными приборами без электрических компонентов и не имеют источников воспламенения в смысле директивы EN  1127-1.

Единственно возможный источник воспламенения это  электростатически заряженная пыль. Однако это не считается условием, чтобы подпадать под директиву ЕС 94/4/EG.

ATEX-директива по эксплуатации 1999/92/EG:

ATEX-директива по эксплуатации 1999/92/EG (также неофициально обозначается «ATEX 137», из-за относимого пункта 137 договора ЕС) о минимальных правилах по улучшению охраны здоровья и безопасности наемных работников, которым могут угрожать взрывоопасные среды. Эта директива содержит основные требования техники безопасности, которые должны внедряться эксплуатирующим лицом/работодателем. Сюда относятся:

• Избегание или ограничение образования взрывоопасных сред (первичная взрывозащита)
• Избегание активных источников воспламенения (вторичная взрывозащита)
• Ограничение влияния возможного взрыва до безопасного уровня (третичная или конструктивная взрывозащита)   

Работодатель в рамках своей оценки опасности должен составить документ по взрывозащите и разделить области с взрывоопасными средами на зоны.

Сертификат изготовителя SIL2 как доказательство функционального риска безопасности отдельного компонента или/и всей установки

Термин уровень полноты безопасности (SIL)  определяется нормой IEC 61508 (Общая функциональная безопасность) и нормой IEC 61511 (Функциональная безопасность в обрабатывающей отрасли промышленности), как критерий для функциональной безопасности в обрабатывающей отрасли промышленности. В явных областях, напр.: в энергоснабжении по этому стандарту выясняется риск безопасности при системном сбое или поломке отдельных узлов установки. С этой целью поставщики узлов установки или компонентов должны выполнить и подготовить оценку SIL для отдельных, поставляющихся компонентов установки.  Затем изготовители компонентов должны на основе FMEDA (анализ характера и последствий отказов) установить случайный характер неисправности отдельных компонентов, напр.: индуктивного контактного манометра  При этом совместно оцениваются статистические значения отдельных узлов и их функциональные связи.

Затем клиент получает обязательное объяснение о средней вероятности отказа (PFDa), помехоустойчивости аппаратного обеспечения (HFT) и доле безопасных отказов (SFF). В заключение, проектанты установки, строители или эксплуатирующее лицо могут определять этими данными функциональный риск безопасности всей установки.

Допуск FDA
как доказательство материалов, совместимых со здоровьем

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) это ведомство США по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств. По требованию клиента или в зависимости от требований применения фирма JAKO использует исключительно допущенные FDA материалы и субстанции при изготовлении измерительных приборов, напр.: разрешенное FDA парафиновое масло как жидкостное успокоение в стрелочных приборах.

Сертификат соответствия и маркировка
как доказательство гигиенического дизайна изделий и/или машин

Европейская группа проектирования гигиенического оборудования (EHEDG) является обществом экспертов изготовителей машин и компонентов, специалистов из пищевой промышленности, а также из НИИ и органов здравоохранения. Организация была основана в 1989 году с целью усиления сознания по гигиене при обработке и упаковке пищевых продуктов.

Главная задача EHEDG в том, чтобы содействовать гигиенической разработке и оформлению во всех сферах производства пищевых продуктов и обеспечить надежное изготовление продуктов питания. Кроме того, EHEDG поддерживает европейское законодательство и его требование гигиенического обращения, обработки и упаковки пищевых продуктов с помощью ориентированных на гигиену машин, а также в гигиенической среде (директива ЕС 2006/42/EG для машин, EN 1672-2 и EN ISO 14159 для требований по гигиене).